应用领域
纯化与色谱分析综合解决方案
东曹生命科学提供覆盖全工艺流程的先进色谱技术——从高分辨率分析表征到大规模纯化。探索我们的产品如何为生物制药和特种行业的关键应用提供支持。
抗体
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抗体是众多生物制剂疗法的核心基础,涵盖单克隆抗体、双特异性抗体及抗体偶联药物等。
纯化:
- 通过包含捕获、中间纯化与精制的多步法纯化工艺,实现治疗级纯度要求;
- 应对高滴度培养液、聚集体去除及商业化生产的规模化挑战。
分析表征:
- 通过聚集体检测与电荷异构体分析确保药物稳定性与疗效;
- 开展结构分析以满足法规要求并支持可比性研究。
治疗性核酸
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随着mRNA疫苗与基因疗法的快速发展,对稳健色谱解决方案的需求日益增长。
纯化:
- 为质粒DNA、mRNA及寡核苷酸提供可放大的工艺流程,有效去除内毒素、残留溶剂等杂质;
- 针对脆弱分子实现高分辨率分离,同时保持其结构完整性。
分析表征:
- 进行尺寸与电荷分析以保障质量控制;
- 开展完整性与纯度检测,以满足监管申报要求。
聚合物
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无论是新型可持续的合成或天然聚合物、基于聚合物的药物递送载体,还是常见的工程塑料,均需进行全面的表征分析,以开发出明确且安全的产品。
分析表征:
- 采用先进的色谱分离与检测技术,进行分子量及其分布的分析;
- 测定聚合物共混物与组成成分,以实现深度表征。
基因疗法
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腺相关病毒与慢病毒等病毒载体是先进疗法中递送遗传物质的关键工具。
纯化:
- 高效捕获并精制腺相关病毒、慢病毒及其他载体,保持其感染性与纯度;
- 去除宿主细胞蛋白、DNA及空衣壳,确保治疗安全性与有效性。
分析表征:
- 全程监控开发与生产过程中的杂质、聚集体及其稳定性指标。
多肽
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多肽药物及疫苗的研发离不开精准的分离纯化策略。
纯化:
- 实现高分辨率分离的工艺流程,可精准分离结构相似的多肽并去除合成副产物;
- 提供符合GMP生产要求的可扩展工艺。
分析表征:
- 采用色谱方法进行目标物鉴别、杂质分析以及稳定性测试。
为什么选择东曹生命科学?
全流程专业技术支持
我们提供从制备纯化到分析表征的全面解决方案,助力实现从早期研究到规模化生产的无缝衔接。
创新,随需拓展
东曹生命科学的技术随您的工艺流程同步成长——无论您在实验室研发新分子,还是进行商业化规模生产,我们都能提供始终如一的性能与可靠性。
全球支持网络
依托遍布全球的技术专家与资源,我们为您提供指导、培训与故障排除服务,确保您的工艺流程始终顺畅运行。
合规保障
我们的产品与方法均依据全球法规标准设计,助您实现合规目标,在不牺牲质量的前提下加速产品上市进程。
数十年行业引领
作为色谱技术的先驱,我们将深厚积淀与持续创新相结合,以满足生物医药及特种行业不断演进的需求。