アプリケーション - 

精製および分析クロマトグラフィーのための包括的ソリューション

東ソーは、高分解能な分析的特性解析から大規模精製に至るまで、ワークフロー全体をカバーする先進的なクロマトグラフィー技術を提供しています。当社の製品が、バイオ医薬品、食品、化学などの産業分野における重要なアプリケーションをどのように支えているかをご紹介します。

モノクローナル抗体（mAb）、二重特異性抗体、抗体薬物複合体（ADC）を含む多くの治療薬の基盤となるのが抗体です。  
 

精製 :

• 治療用医薬品グレードの純度を達成するために、キャプチャー、中間精製、ポリッシングからなる多段階プロセスを提供
• 高力価、凝集体の除去、商業生産へのスケールアップなどの課題に対応。 
   

分析的キャラクタリゼーション：

• 製品の品質維持に不可欠な、凝集体と電荷バリアントの検出・解析
• 規制当局対応や同等性評価のための構造解析。

mRNA ワクチンや遺伝子治療の急速な発展により、堅牢なクロマトグラフィーソリューションが求められています。

精製：

• プラスミド DNA、mRNA、オリゴヌクレオチドの不純物（エンドトキシンや残留溶媒など）を除去するためのスケーラブルなワークフロー。
• サイズが大きく壊れやすい分子でも、その構造を保ったまま高分解能で分離できます。

分析的キャラクタリゼーション：

• 品質管理のためのサイズおよび電荷分析。
• 規制当局への申請に向けた完全性および純度の確認。

持続可能な合成・天然ポリマー、ドラッグデリバリー用ポリマー材料、汎用エンプラの開発には、安全かつ信頼性の高い製品設計を実現するための精密な特性評価が欠かせません。

分析的キャラクタリゼーション：

• 高度なクロマトグラフィー分離および検出技術を用いた分子量および分子サイズ分布分析。
• 高分子の構造、コンフォメーション（立体構造）、および組成を対象とした、詳細な特性解析。

アデノ随伴ウイルス（AAV）やレンチウイルス（LV）などのウイルスベクターは、先端医療において遺伝物質を送達するために不可欠です。              
 

精製：

• AAVやレンチウイルスなどの各種ベクターに対応した高効率なキャプチャーおよびポリッシング精製により、感染能と高純度を両立します。
• 宿主細胞由来タンパク質、DNA、空カプシドを除去することで、製品の安全性と有効性を確保します。

分析的キャラクタリゼーション：

• 開発から製造までの工程全体にわたり、不純物、凝集体、安定性をモニタリング。

ペプチド医薬品やワクチンの開発・製造には、精度の高い分離技術と戦略的なプロセス設計が求められます。       
 

精製：

• 構造が類似したペプチドの分離や、合成時に生じる副生成物の除去を実現する高分解能なワークフロー。
• GMP 製造に対応可能なスケーラブルなプロセス。           
   

分析的キャラクタリゼーション：

• クロマトグラフィーを用いて、同一性の確認、不純物のプロファイリング、安定性の評価を行います。           
   

なぜ東ソー・バイオサイエンスなのか？

プロセス全体を網羅する包括的な技術力           
東ソーは、特性解析から大規模精製までを一貫して支援し、基礎研究から商業生産までのスムーズなプロセス移行を実現します。

スケーラブルなイノベーション             
研究室レベルでの新規分子開発から商業規模での製造まで、当社の技術はお客様のプロセスの開発に合わせて柔軟にスケールアップ可能です。常に一貫した性能と高い信頼性を提供します。

グローバルサポートネットワーク              
世界中の技術専門家とリソースによって、ガイダンス、トレーニング、トラブルシューティングを提供し、プロセスが円滑に運用されるよう支援します。

規制遵守への信頼性              
グローバルな規制基準に対応した設計により、当社の製品とメソッドは、品質を損なうことなく、迅速なコンプライアンス対応と市場投入を実現します。

数十年にわたるリーダーシップ            
クロマトグラフィー分野のパイオニアとして、豊富な経験と継続的なイノベーションを組み合わせ、生物医薬品および特殊産業の進化するニーズを支えています。